Food Safety

Ready for a FDA or USDA Inspection? AFFI’s New Toolkit Provides Detailed Guidance


The latest message from Alison Bodor, CEO of AFFI (the American Frozen Food Institute) provides updates on what’s happening in the FDA including changes that are important to all who produce and sell frozen foods as noted in the following report:

  • FDA Structural Reform: AFFI has been part of a small and diverse coalition of food and consumer groups leading the call for FDA reform.  AFFI is pleased that FDA is beginning to move in the right direction and has announced recent changes, detailed further below.
  • The resumption of regular FDA facility inspections:  FDA Inspections are anticipated to return to pre-covid levels in 2023, particularly after language in the recent Omnibus bill expressed concern with inspection frequency.  AFFI recently launched a new toolkit (read more below) that provides essential step-by-step details of what your business should do during a facility inspection.
  • A focus on nutrition and food labeling policy:  It is anticipated that FDA will continue to drive changes to nutrition and food labeling policies though initiatives such as sodium reduction, Front-of-Pack (FOP) labeling and redefining “healthy.”  In fact, FDA will soon conduct consumer research on FOP nutritional labeling as it pursues the development of a standardized national approach.  Nutrition and labeling are priorities for AFFI and with their Legislative Affairs and Regulatory Affairs Committees, they are providing comments and recommendations to FDA that support the frozen food industry.
  • Ongoing Matters:   AFFI remains focused on FDA’s policy on Listeria Monocytogenes and the FDA’s Enteric Virus Frozen Berry Sampling Assignment and subsequent report.

AFFIs New Toolkit – Regulatory Requirements for Food Labeling and Inspection

The toolkit covers current U.S. Food and Drug Administration (FDA) and U.S.D.A. regulations pertaining to labeling, food facility and product inspections and regulatory compliance including such topics as:

  • FDA-accepted claims and the Bioengineered Food Disclosure Requirement
  • What to expect during a USDA or FDA inspection
  • What is required in food safety preventive controls or a HACCP system
  • FDA and FSIS policies on Listeria Monocytongenes
  • A crisis response checklist

If you are a member of AFFI, this toolkit is now available and can be accessed at any time through the AFFI member dashboard at  This is a must-have resource for frozen food industry personnel who process, pack, hold and distribute food to the U.S. marketplace. If you are not yet a member of AFFI, consider joining today as the benefits to members are well-worth it.

Lily Noon


  • FDAの組織改革:AFFIは、小規模かつ多様な食品業界団体と消費者団体が形成している連盟組織の一部として、FDAの組織改革を求めてきました。FDAが正しい方向に向けて動き始めていることを、AFFIは喜ばしく受け止めています。最近発表された変更点の詳細は、次のとおりです。
  • FDAによる通常の施設検査の再開:FDAの検査は2023年中にコロナ前のレベルに戻ると見られています。特に、検査の頻度についての懸念を表明した文言が最近のオムニバス法案に盛り込まれたことで、これが加速するでしょう。AFFIは最近、新しいツールキットを導入しました(下記に詳述)。施設検査を受ける企業が行うべき重要なことをステップ・バイ・ステップで詳細に説明した内容です。

  • 栄養表示と食品ラベルに関する政策への重点:FDAは栄養表示と食品ラベルに関する政策変更を引き続き推進していく見込みで、減塩のための取り組み、パッケージの裏面ではなく表面への記載、および「ヘルシー」という言葉の再定義などが議題に上がっています。事実、FDAはまもなく、パッケージ表面への栄養表示に関する消費者調査を実施する予定で、これは全国的に標準化されたアプローチを開発する取り組みの一環です。AFFIでは栄養表示と食品ラベルを優先課題と位置付けており、法令問題委員会と規制問題委員会を通して、冷凍食品業界を代表するコメントや勧告をFDAに提供しています。
  • 継続的な取り組み: AFFIは引き続き、リステリア菌をめぐるFDAの政策、および腸内ウイルスに関係した冷凍ベリー類のFDAによるサンプル調査とその報告書に注目しています。

AFFIの新しいツールキット 食品ラベルと検査に関する規制要件


  • FDAが許可しているラベル表示の文言とバイオ工学食品の開示に関する要件
  • USDAまたはFDAによる検査の間に行われること
  • 食品安全性の予防的コントロール、あるいはHACCPシステムに求められる要件
  • リステリア菌に関するFDAおよびUSDA食品安全検査局(FSIS)の政策
  • 危機対応のためのチェックリスト


Lily Noon

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