Food Safety

Understanding How HACCP and HARPC Work Together

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Many food processors and food companies will already be familiar with the acronyms HACCP and HARPC, but may be unsure of how the two food safety standards work in tandem. A common question is “Can you combine them”? Yes, you can, it is a perfectly fine to combine the requirements for both under one document.

HACCP stands for “Hazard Analysis and Critical Control Points.” It was developed by the Codex Alimentarius Commission and the National Advisory Committee on Microbiological Criteria for Foods, and is an internationally-recognized approach to minimizing risks.

The USDA and FDA use HACCP to regulate foods and beverages, including meat, seafood, and juices. Other food industries also follow HACCP standards in addition to safe operating procedures, although it is not always required. HACCP has relied on CCP (critical control points) where facilities can designate critical limits.

By comparison, HARPC stands for “Hazard Analysis and Risk-Based Prevention Controls.” HARPC is mandaterd by the FDA, in order to comply with FSMA (Food Safety Mondernization Act). HARPC is used to develop a science-based preventive control plan to reduce risks.

HARPC can be viewed as an upgrade to existing HACCP plans. Instead of limiting its scope to physical, chemical, and biological risks. HARPC also encompasses radiation,drug residues, allergens, unapproved food or color addditives and intentional or unintentional hazards.

The new FSMA ruling has many elements found in HACCP and HARPC. Any factiliy involved in the production, storage or distribution of human consumption food must build a food safety program that includes all of the elements listed below,

-Hazard Analysis
Must consider biological, chemical and radiological, and physical hazards. Hazards that could be present because they occur naturally in the food, or unintentionally introduced or are unintentionally introduced for economic gain.

-Preventive Controls
Process controls, food allergen controls, sanitation controls and other controls (to cover anything which the FDA may have missed)

-Oversight and Management Of Controls
Monitoring, corrections, corrective actions and verifications.

-Supply Chain Program
Manufacturers must have and implement a risk based supply chain program if the hazard analysis indentifies a hazard that requires a preventive control and the control will be applied in the facility’s supply chain.

-Recall Plan
If the hazard analysis identifies a hazard requiring a preventive control, the facility must have a written recall plan that describes the procedures to perfrom a recall of the product.

食品メーカーや食品加工業者の多くは、すでにHACCPとHARPCという略称を知っています。が、この2つが組み合わさって食品安全性にどのような影響を及ぼすかについては、あまりよく知らないかもしれません。「両方を一緒にすることができるのですか?」という質問もよく聞かれます。その答えはイエス。1つの文書に両方の要件をまとめるのは、まったく問題ではありません。

HACCPは、一般に「ハザード分析および重要コントロールポイント」と訳されています。コーデックス委員会(国際食品規格委員会)と食品微生物基準全米諮問委員会が開発したもので、リスクを最小限に抑えるためのアプローチとして国際的に認識されています。

米国農務省(USDA)と米国食品医薬品局(FDA)は、肉類、魚介類、果汁などの食品と飲料の規制にHACCPを使用しています。その他の食品の業界でも、独自の安全手順に加えてHACCPの基準を運用していますが、必ずしも必須ではありません。 HACCPは、CCP(重要コントロールポイント)を特定して、それらのポイントに限界値を設定することで実践されます。

一方のHARPCは、「ハザード分析およびリスクベースの予防的コントロール」と訳されています。HARPCは、FDAによる義務付けで、FSMA(食品安全強化法)の制定を受けて導入されました。HARPCは、科学的な情報に基づいて予防的コントロール計画を立て、リスクを削減するために使用します。

HARPCは、既存のHACCP計画のアップグレードと見ることができます。計画の範囲を物理的、化学的、生物学的なリスクに限定せず、放射性物質、残留農薬、アレルゲン、許可されていない食品添加物や着色料、その他の故意または過失のハザードが対象とされます。

新しいFSMAの規則は、HACCPとHARPCの多くの要素に反映されています。人が食べる食品の生産、貯蔵、流通に携わる施設はすべて、以下の要素をすべて盛り込んだ食品安全計画を策定しなければなりません。

ハザード分析
生物学的、化学的、物理的なハザード、および放射性物質にかかわるハザードに配慮しなければなりません。ハザードには、食品にそもそも含まれているもの、意図せずもたらされるもの、さらには経済性を高めるために故意にもたらされるものが含まれます。

予防的コントロール
プロセスコントロール、食品アレルゲンコントロール、衛生コントロール、その他(FDAが見逃したかもしれないあらゆるもの)のコントロールを策定します。

コントロールの監督および管理
予防的コントロールの監視、修正、修正行動、および検証の手順を文書化します。

サプライチェーンの管理プログラム
ハザード分析の結果、予防的コントロールの必要なハザードが特定され、そのコントロールがサプライチェーンに当てはまる場合は、リスクのレベルに基づいたサプライチェーンの管理プログラムを策定して実践しなければなりません。

リコール計画
ハザード分析の結果、予防的コントロールの必要なハザードが特定された場合は、製品回収の手順を説明したリコール計画を書面にまとめなければなりません。

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